對(duì)于非無(wú)菌藥品(指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列無(wú)菌檢查項(xiàng)目的制劑)的生產(chǎn)環(huán)境一般要求溫度在18℃一26℃，相對(duì)濕度在45%--65%以內(nèi)，同時(shí)對(duì)空氣的潔凈度要求較高，故空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)較多，新風(fēng)量大，甚至還設(shè)有直排系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間溫/濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和自動(dòng)控制，并提高空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行效率，減少空調(diào)系統(tǒng)消耗的能量具有重要意義。那么制藥車間低濕度怎么實(shí)現(xiàn)呢？目前市場(chǎng)上應(yīng)用泛的是采用轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)控濕。

　　高濕對(duì)制藥行業(yè)生產(chǎn)車間及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的影響

　　高濕(濕空氣中的水分)是一般制藥行業(yè)的主要威脅，因?yàn)樗鼤?huì)引起吸濕材料變質(zhì)，有機(jī)腐蝕，生化反應(yīng)，激活微生物的有害活性，損害制劑的準(zhǔn)確性和均勻性。

　　粉末研磨：水蒸氣使材料具有彈性，難以研磨。物料附著在磨床上，從一個(gè)過(guò)程到另一個(gè)過(guò)程不受氣動(dòng)的影響。

　　片劑的混合：不需要的濕氣阻礙了所需的反應(yīng)，形成不合需要的最終產(chǎn)品，導(dǎo)致質(zhì)量差和保質(zhì)期縮短。

　　片劑壓縮：粉狀材料只能在干燥狀態(tài)下在高壓下壓縮。水分導(dǎo)致結(jié)塊和結(jié)塊，分解藥物，降低藥用價(jià)值并造成壓片過(guò)程失敗。

　　片劑包衣：糖溶液的冷卻和干燥不正確會(huì)導(dǎo)致粗糙，半透明和不均勻的包衣。

　　腺體/肝臟提取物：干燥后需要較低的相對(duì)濕度條件。

　　泡騰片：制造區(qū)域的潮濕會(huì)影響表面光潔度。

　?。寒?dāng)濕度很高時(shí)，材料粘在沖壓機(jī)上。

　　干粉/小瓶填充：粉末粘附在輸送機(jī)上，防止空氣流通和填充操作。

　　剝離包裝：包裝區(qū)域的水分可能導(dǎo)致藥片和膠囊中的水分吸收，從而降低預(yù)期的保質(zhì)期和效果。

　　制藥行業(yè)車間轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)案例

　　湖南某城市制藥車間總面積為1000m2，除去走廊，儲(chǔ)存房等，需要進(jìn)行空氣處理的潔凈區(qū)大約為870m2。因此，制藥車間的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用組合式轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)。整個(gè)系統(tǒng)包含一臺(tái)貝利信BLX-50D-50000轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)(42kW，50000m3/h)，空調(diào)系統(tǒng)所需的7~12℃冷凍循環(huán)水由廠區(qū)冷凍站提供，40~45℃蒸汽熱源由廠區(qū)蒸汽管網(wǎng)提供。

　　制藥車間轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)空調(diào)系統(tǒng)采用集中式空調(diào)一次回風(fēng)系統(tǒng)，室外新風(fēng)進(jìn)入新風(fēng)柜經(jīng)無(wú)紡布初效過(guò)濾器濾除空氣中的大顆粒塵土后通過(guò)風(fēng)門M2進(jìn)入組合式空調(diào)機(jī)組與回風(fēng)混合，混合空氣需經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾處理以及降溫(或升溫)處理后，由離心式送風(fēng)機(jī)將滿足生產(chǎn)要求的空氣送到潔凈區(qū)的各個(gè)房間。該空調(diào)系統(tǒng)采用空氣.水換熱的形式來(lái)改變空氣的溫度，即夏季由冷卻盤管通入冷凍水對(duì)空氣進(jìn)行降溫處理，冬季由加熱盤管通入蒸汽對(duì)空氣進(jìn)行加熱處理。